Pharmsteri™ PES カートリッジフィルター
医薬品
- LVP/SVP のバイオバーデン削減
- LVP/SVP/API の滅菌ろ過
- バルク薬品
食品・飲料
- 設備用の水
- ボトル入り飲料水
- ソフトドリンク
仕様書
長さ | コード0 (A 寸法) | コード5 (A 寸法) | コード6 (A 寸法) | コード7 (A 寸法) |
5 インチタイプ | 148.0 mm | – | 150.5 mm | – |
10 インチタイプ | 273.0 mm | 314.0 mm | 276.0 mm | 316.5 mm |
20 インチタイプ | 517.5 mm | 558.5 mm | 520.0 mm | 561.0 mm |
30 インチタイプ | 762.0 mm | 803.0 mm | 764.5 mm | 805.5 mm |
40 インチタイプ | 1006.5 mm | 1047.5 mm | 1009.0 mm | 1050.0 mm |
除粒子性能 | 0.22、0.45 µm | |
材質 | フィルター部 | ポリエーテルスルホン (PES) |
サポート | ポリプロピレン | |
スリーブ、コア、トップ/エンド キャップ | ポリプロピレン | |
O リング | シリコーン | |
シーリング技術 | 接着剤を使用しない熱溶着 | |
ろ過面積 | ≥ 0.6 m2 (10インチタイプ カートリッジ当たり) | |
完全性試験 | 最小バブルポイント (25 °C) | ≥ 3500 hPa |
2800 hPa での最大拡散流 (25 °C) | 5 インチタイプ カートリッジ:≤ 15 mL/分 | |
10 インチ カートリッジ:≤ 30 mL/分 | ||
使用条件 | 最大許容正差圧 | 0.42 MPa @ 25 °C、0.2 MPa @ 80 °C |
最高使用温度 | 80 °C | |
滅菌サイクル | 20 サイクル、127 °C、30 分のスチーム滅菌 (SIP:定置蒸気滅菌) またはオートクレーブ滅菌 | |
エンドトキシン溶出 | 0.25 EU/mL 以下 (LAL 試験) | |
TOC | 0.5 mg/L (10 インチタイプ カートリッジ当たり 11 L の水によるフラッシング後) | |
電気伝導率 | ≤ 1.3 µS/cm (10 インチタイプ カートリッジ当たり 11 L の水によるフラッシング後) | |
粒子放出 | USP (米国薬局方) 規格の WFI (注射用水) の要件に適合 | |
NVR | オートクレーブ処理および 50 % のエタノール水溶液で 24 時間振とう抽出後 (詳細はインテグリスまでお問い合わせください) | |
物質の毒性 | すべての部材は、USP <88> Class VI プラスチック反応試験の要件に適合 | |
バクテリア チャレンジ試験 | Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) を用いた、最低チャレンジ濃度 1 x 107 CFU/cm2 (0.22 µm) でのバクテリア チャレンジ試験に合格 | |
間接食品添加物 | 21 CFR 177-182 に引用される FDA の間接食品添加物要件に適合 | |
食品接触材料 | (EU) No. 1935/2004、(EU) No. 10/2011 | |
品質 | ISO 9001 および ISO 13485 登録認定の品質管理システムで製造 |
ソフトウェアのバージョンアップ情報の送付が選択されました
型番 | 接続 | 長さ | O-リング | 除粒子性能 |
---|---|---|---|---|
PSTS022005S1 | コード0 | 5 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022010S1 | コード0 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022020S1 | コード0 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022030S1 | コード0 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022040S1 | コード0 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022510S1 | コード5 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022520S1 | コード5 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022530S1 | コード5 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022540S1 | コード5 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022605S1 | コード6 | 5 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022610S1 | コード6 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022620S1 | コード6 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022630S1 | コード6 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022640S1 | コード6 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022710S1 | コード7 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022720S1 | コード7 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022730S1 | コード7 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS022740S1 | コード7 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.22 µm |
PSTS045005S1 | コード0 | 5 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045010S1 | コード0 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045020S1 | コード0 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045030S1 | コード0 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045040S1 | コード0 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045510S1 | コード5 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045520S1 | コード5 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045530S1 | コード5 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045540S1 | コード5 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045605S1 | コード6 | 5 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045610S1 | コード6 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045620S1 | コード6 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045630S1 | コード6 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045640S1 | コード6 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045710S1 | コード7 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045720S1 | コード7 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045730S1 | コード7 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTS045740S1 | コード7 | 40 インチタイプ | シリコーン | 0.45 µm |
PSTSD42605S1 | コード6 | 5 インチタイプ | シリコーン | 0.45 + 0.22 µm |
PSTSD42710S1 | コード7 | 10 インチタイプ | シリコーン | 0.45 + 0.22 µm |
PSTSD42720S1 | コード7 | 20 インチタイプ | シリコーン | 0.45 + 0.22 µm |
PSTSD42730S1 | コード7 | 30 インチタイプ | シリコーン | 0.45 + 0.22 µm |