Pharmsteri™ PP カートリッジフィルター
*Code 5 and code 7 are only available with 10”, 20”, 30”, or 40” lengths
- 医薬品:水供給設備、緩衝液、LVP/SVP、バルク薬品
- 食品・飲料:水供給設備、飲料水、生ビールの粗ろ過、ワイン・飲料の清澄化
仕様書
長さ | A (コード 0) | B (コード F) | C (コード 5) | D (コード 7) |
5 インチタイプ | 160 mm | 137 mm | 199 mm | 201 mm |
10 インチタイプ | 273.5 mm | 254 mm | 314 mm | 316 mm |
20 インチタイプ | 518.5 mm | 500 mm | 559 mm | 561 mm |
30 インチタイプ | 763.5 mm | 745 mm | 804 mm | 806 mm |
40 インチタイプ | 1008 mm | 990 mm | 1048 mm | 1050 mm |
除粒子孔径 | 0.1、0.2、0.45、1.0、3.0、5.0、10、20 µm | |
材質 | フィルター部 | ポリプロピレン |
サポート | ポリプロピレン | |
コア、スリーブ、トップ・エンド キャップ | ポリプロピレン | |
O リング (コード 0, 5, 7) | シリコーン | |
ガスケット (コード F) | シリコーン | |
シーリング技術 | 接着剤を使用しない熱溶着 | |
ろ過面積 | ≥ 0.43 m2 (10 インチタイプ カートリッジ当たり) | |
使用条件 | 最大許容正差圧 | 0.42 MPa @ 25 °C、0.2 MPa @ 80 °C |
最高使用温度 | 80 °C | |
滅菌サイクル | 20 サイクル、127 °C、30 分のスチーム滅菌 (SIP:定置蒸気滅菌) またはオートクレーブ滅菌 | |
エンドトキシン溶出 | < 0.25 EU/mL (LAL 試験) | |
TOC | < 0.5 mg/L (10 インチタイプ カートリッジ当たり 11 L の水によるフラッシング後) | |
電気伝導率 | ≤ 1.3 µS/cm (10 インチタイプ カートリッジ当たり 11 L の水によるフラッシング後) | |
放出粒子 | USP (米国薬局方) 規格の WFI (注射用水) の要件に適合 | |
NVR | 10 インチタイプ カートリッジ当たり < 50 mg (オートクレーブおよび 50 % のエタノール水溶液で 24 時間振とう抽出) | |
有害物質 | すべての部材は、USP <88> class VI プラスチックの反応性試験の要件に適合 | |
品質 | ISO 9001 および ISO 13485 登録認定の品質管理システムで製造 |
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